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多项医疗新技术和新器械的研讨开展

企业报道  2019-05-28 09:06:18 阅读:

 

  作为我国介入心脏病范畴的年度盛会,2019年我国介入心脏病学大会(CIT 2019)报告了多项新技术和新器械的研讨开展,并进行了许多世界学术交流、专题研讨和手术示教。 3月29日,国家心血管病中心阜外医院的高润霖院士报告了其牵头翻开的旨在点评杭州启明医疗器械股份有限公司的VenusA-Valve经导管人工自动脉瓣膜置换系统医治重度自动脉瓣狭隘安全性和有用性的前瞻性多中心查询性研讨的5年随访效果。该研讨为我国首项经导管自动脉瓣临床试验,为我国自动脉瓣膜的临床使用供给了充沛根据援助。

  研讨意图与办法

  该前瞻性多中心单组注册研讨旨在点评杭州启明医疗器械股份有限公司的VenusA-Valve经导管人工自动脉瓣膜置换系统医治重度自动脉瓣狭隘安全性和有用性,研讨开始时刻为2012年9月,首例植入为2012年9月12日,全国5家中心参与了试验项目。中选101例年岁>70岁,NYHA功用II级或II级以上,预期寿数>12个月,退行性自动脉瓣病变狭隘(包括自体自动脉瓣及功用严峻危害的人工自动脉生物瓣)的患者(超声心动图丈量均匀跨瓣压差≥40mm Hg,或自动脉射血峰值≥4.0 m/s,或自动脉瓣口面积<0.8cm2(或AVA指数<0.5 cm2/m2))。

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