关于药物的GMP定义

　　GMP是《药品出产质量处理规范》的英文缩写。为了从速与国际接轨，国家食物药品监督处理局为GMP在我国的实施拟定了时间表。

　　GMP是药品出产企业加强处理、保证产质量量一种科学、先进的方法，是国际各国广泛选用的有用处理方法和国际上点评药质量量的一项重要内容。拟定和实施GMP的首要目的是为了保护消费者的利益保证用药安全有用一同也是为了使药品出产企业有法可依、有章可循。

　　实施GMP认证原则是国家对药品出产企业监督检查的一种手法，包括80多项认证规则、200余条检查项目。出色的硬件设备、有用的软件系统、高实质的人员参与是GMP系统的重要内容。

　　国家食物药品监督处理局清晰规则：自2004年7月1日起，凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的出产企业一概间断出产，有关《药品出产答应证》以及答应出产规划、药品的出产赞同文号将依法处理，时限不推迟，规范不下降。

　　到2004年4月底，我国应认证药品出产企业为5082家，已公布GMP证书3000余张，触及药品出产企业2721家。其他药品制剂和原料药的出产企业也都有必要在2004年6月30近年通过GMP认证，否则将予以关闭。

　　据国家食物药品监督处理局有关负责人走漏，届时将有约2000家企业难以迈过GMP门槛。