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《医疗器械网络销售质量管理规范》夯实“线上用械”...2025-11-18 14:24:51

4月发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》明确，自2025年10月1日起对医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者实施系统性质量管理要求，标志着线上医疗器械交易进入规范化发展新阶段。

高端医疗器械迎来创新友好型全生命周期监管2025-11-18 14:24:28

国家药监局发布的公告提出一揽子优化高端医疗器械全生命周期监管的举措，重点围绕审评审批、生产流通、上市后评价等环节，建立更加科学、透明、可预期的监管体系。文件特别提出，要针对高端医学影像...

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