细胞治疗新篇章：创新CAR T检测试剂 助力患者长期生存

　　作者：仇清

　　在当前医学领域，细胞疗法作为一种革命性的创新治疗手段，为癌症患者带来了新的希望。其中，CAR T细胞疗法更是被认为具有划时代的意义，它通过提取患者的T细胞，在体外进行基因改造，使其表面表达特异性抗原受体，然后再输回患者体内以杀死肿瘤细胞。这种方法被视为一种“活细胞药物”，其体内增殖活性(in vivo proliferation)直接关系到患者的疗效和生命安全。

　　近日，一个关于细胞疗法的案例引起了广泛关注。上海同济医院的一位80岁老先生在2015年接受CAR T细胞治疗后，体内肿瘤细胞被清除。2019年，老先生回院复查时，医生使用特异性检测产品在老先生体内检测到了极微量的CAR T细胞。这说明这些“活的药物”仍然在人体内发挥作用。这一发现让医生对细胞疗法的长期疗效充满信心，也为临床医生提供了宝贵的治疗信息。

　　据悉，在这个案例中，体外检测发挥了至关重要的作用。CAR T细胞疗法作为一种活性细胞药物，其在患者体内的变化直接关系到治疗效果和安全性。然而，传统的检测方法很难精确检测到体内微量的CAR T细胞，给临床治疗带来困难。为此，上海星湾生物技术有限公司CEO答亮博士带领团队研发了高灵敏度的CAR T细胞检测试剂，成功克服了这一难题。

　　答亮博士及其团队长期从事细胞药物检测和诊断产品研发，具有丰富的经验。他们从CAR T细胞的基本原理出发，自主创建了CAR-Drive技术平台，成功研发出全球首个用于Anti-CD19 CAR T流式检测的高亲和力兔单抗R19M。R19M的灵敏度达到十万分之一，远高于同类产品千分之一的敏感度。如文章一开始的实际案例所示，可以探测到人体内极其微量的CAR T细胞，从而帮助医生更科学的评估治疗效果。也正是因为R19M优异的表现，2022年全球首个CAR T治疗IVD产品由星湾生物注册申报(抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒)，并获批进入国家创新医疗器械特别审查程序。

　　事实上，R19M的应用不仅限于临床检测，还在科学前沿探索中发挥了重要作用。2020年，中国科学院的一项研究采用R19M对细胞膜上CAR分子的动态变化进行实时准确测定，成功揭示了优化CAR分子结构的作用机制。该项研究被评为当年中国生命科学十大进展。此外，R19M也被美国宾夕法尼亚大学Carl June教授实验室采用，作为其创新的CRISPR基因编辑CAR-T的检测工具。Carl June教授是全球CAR T细胞疗法先驱，主导开发了2017年FDA批准的首个CAR T细胞药物。(Prof. Carl June is internationally recognized for his role in pioneering the CAR T cell therapy, which led to the first FDA-approved personalized cellular therapy in 2017)。

　　答亮博士及其团队的研究成果在国内外产生了广泛影响，推动了细胞治疗的发展。他们的产品已被国内外多家知名医院和药企采用，为细胞治疗领域的发展做出了重要贡献。R19M的成功研发不仅填补了技术空白，更为临床医生提供了更准确和灵敏的检测手段，有助于制定更有效的治疗方案。

　　细胞治疗作为一项创新的治疗手段，为癌症患者带来了新的希望。而答亮博士及其团队的研究成果，在提高细胞治疗的安全性和有效性方面发挥了关键作用。他们的创新精神和对科学研究的执着追求，为细胞治疗领域的发展做出了重要贡献，值得我们的敬佩和赞扬。相信在不久的将来，细胞治疗将为更多患者带来福音。