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康缘打造注射剂品牌

企业报道  2015-02-11 09:44:23 阅读:

  近年,江苏省连云港食品药品监督管理局向注射剂生产企业派驻监督员,康缘药业董事长萧伟和食品药品监督管理局驻厂监督员分别在监管责任书上签字。萧伟表示,要以此为契机,把康缘药业的注射剂做成全国注射剂中最好的品牌。

  据了解,康缘药业在工艺、技术和药品安全监管意识等方面都有着严格的安全保障措施。该公司的热毒宁注射液,原药材均来自GAP基地,在4个控制点建立严格的SOP,用了11张指纹图谱控制质量。同时,康缘药业还主动与江苏省药品不良反应监测中心合作,成功完成了对热毒宁注射液的万例不良反应监测工作,履行了一个医药企业对药品质量和安全的责任。作为我国惟一一个用指纹图谱控制从药材、中间品到成品全过程的中药注射剂品种,热毒宁注射液今年被国家发改委确定为国家流感防治药品储备品种。康缘药业用严格的质量控制管理落实了“企业是药品安全第一责任人”的要求。

  向药品生产企业派驻驻厂监督员,是国家食品药品监督管理局对药品生产企业实行GMP监管实行的新举措,是药品监管工作的延伸,此举不仅有利于及时发现药品生产企业的违规行为,而且有利于促进中小药品生产企业提高质量意识和实施药品GMP的水平,通过向药品生产企业派驻监督员能够将药品生产监管向全方位、全过程监控推进。

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