黑龙江葵花药业股份有限公司董事长兼总经理关彦斌认为：由单个企业来做医药研发，太难了。我国先前虽以仿制研发为主，但一般也要6至10年时间，费用也动辄数千万元

　　尽管胸怀“雪中药之耻”的宏愿，并已投入1000多万元进行相关中药的研发，黑龙江葵花药业股份有限公司(以下简称葵花药业)董事长兼总经理关彦斌还是感到力薄身单。

　　“温家宝总理在《政府工作报告》中提出要大力扶持中医药和民族医药发展，充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用，这是个好事。的确，由单个企业来做医药研发，太难了。”关彦斌日前在接受本报记者采访时说。

　　其实，关彦斌所说的正是许多民营药企遭遇的创新难题。

　　传承、仿制还是创新?

　　认识到创新难题的不止关彦斌一人。

　　就在此前的3月21日，科技部、卫生部等国务院16个部门以庞大的阵容在北京联合发布《中医药创新发展规划纲要牗2006—2020年牘》(以下简称《纲要》)，即是中国政府试图通过创新全面推进中医药发展的一项重大举措。

　　“继承，创新，现代化，国际化”是这份《纲要》的关键词。

　　《纲要》说，中医药现代产业基础不强，总体来看缺乏优质高效的产品，研发和创新能力薄弱，适合自身特点的研究、评价方法和标准规范体系尚未建立，适应时代要求的自主创新体系尚未形成，制约了中医药现代化、国际化进程。

　　结果，“在西方发达国家，中医药还未能进入医药保健主流市场，其医疗价值和市场潜力亟待挖掘”。而且，西方国家利用其技术和资金优势，已经开始运用新的理论和方法研究中医药。

　　“老祖宗给我们留下了宝贵的财富，只是我们这些后人没有保护好、继承好、发展好。”关彦斌说，“日本的植物药出口在国际市场上占近90%，作为中医药发源地的中国才不到5%，这是我们的耻辱。”

　　问题更为严重的是西药领域。资料显示，我国目前97.4%的西药属于仿制。

　　专家认为，在“洋药”大举进入和国内医药制度改革的双重压力下，由于创新能力的局限，我国医药行业将面临严重挑战。特别是民营医药企业，由于其现状及自身的特殊性，必将受到重大影响。

　　民营药企：发展快，创新难

　　近年来，民营企业在我国医药领域呈现出异军突起之势。

　　以葵花药业为例，1998年，关彦斌等48名股东出资1100万元人民币整体收购了亏损839万元、停产9个月的哈尔滨原国有五常制药厂，成立葵花药业。此后，这家企业主要经济指标连续4年保持300%的发展速度，2004年和2005年的纳税额更是跃居黑龙江全省民营企业第一位和全省中药企业第一位。

　　据统计，中国共有1200多家中药企业，民营企业已占30%左右。像葵花药业这样的民营药企的发展速度一直在整个行业遥遥领先。

　　“制药行业是特别适合民营化发展的行业。从发达国家的经验看，没有一家大型药厂是由国家投资的。由于这个行业具有的高风险、长周期、高收益等特点，民营体制具有更多的优势。”天士力集团总裁闫希军说。

　　天士力是一家民营控股51%的企业集团，1994年创业之初还只是一家小型军队制药企业，1999年军转民改制成为天士力集团。改制前，其销售额只有大约2亿元，到2004年资产总额则突破54亿元，主打产品复方丹参滴丸销售额连年突破10亿元，位居中成药单品种年销售额排行榜首位。

　　看来形势大好。但专家认为，民营医药企业的规模一般比较小，缺少强大的资金支持，突出表现在新药开发能力弱、新药数量少、科技含量低等方面。

　　关彦斌从另一个角度验证了专家的判断：“虽然我们的企业强调‘科技是核心’，但为了应对行业洗牌，必须先把销售做起来，所以我们还强调‘销售是龙头’，只有积累了行业优势，才能下大力气做科技创新。”

　　抱团创新或是出路

　　资料显示，民营医药企业的技术水平普遍较低，真正技术水平高的企业很少，而且在研发方面重复率高、投入也不足。

　　为此，《纲要》提出，要集成国家相关计划支持中医药创新发展，形成项目联动机制;国家和地方加大中医药科技经费投入，同时引导企业增加研究开发的投入，积极吸引社会投资和国际合作资金，形成支持中医药创新发展的多元化、多渠道的投入体系。

　　在这方面，关彦斌深有体会：“发达国家的医药研发集中于大的寡头企业，而我国主要集中于科研院所，理论和实践、研发和市场脱节严重，这与企业作为创新主体的地位极不相称。但是，对于单个企业而言，想承担起医药研发的重任谈何容易!”

　　据了解，医药研发尤其是新药研发具有周期长、高成本、高风险等特征。在美国，一个新药产品从筛选、临床前试验、临床试验，到最终审批上市，平均需要14.7年时间，平均耗资约5至8亿美元。我国先前虽以仿制研发为主，但一般也要6至10年时间，费用也动辄数千万元。

　　关彦斌认为，有关协会组织应该在科技创新方面做更多实质性的组织工作。他建议这些协会利用自身的组织优势将相关医药企业联合起来，共同参与特定产品的研发，“这样可以避免大量的重复研究，避免科研资源的浪费，还可以集中精力办大事，提高我国药企的整体水平。”

　　“所有企业包括民营企业在内，在这个问题上不能只把自己看做一个个体。假如只把自己看做一个个体，这个社会还有什么希望?”关彦斌说。