对于保健食品生产企业来说今年无疑是个槛。日前，《保健食品注册管理办法》正式颁布实施，国家食品药品监督管理局于下半年开展保健食品清理整顿及换证工作，会有部分保健食品被淘汰出局，保健食品行业面临重整河山。

　　保健食品一直是人们关注的热点。曾几何时，太阳神、飞龙、三株、脑白金等都曾强烈地吸引过众人的眼球。然而，好景不长。中国保健食品市场问题很多，中国的保健食品没有令人信赖的品牌，消费者对保健食品的投诉率居高不下，保健食品走不出“火不过3年，活不过5年”的怪圈。

　　中国保健食品所面临的问题在它出生之日起就埋下了祸根。由于利益驱动，生产保健食品成了发财的捷径，门槛低，什么人都敢生产;监管部门失职，什么保健食品都能上市;“有钱能使鬼推磨”，什么广告都能登;产品做得好不如广告做得好，夸大虚假宣传，广告立体轰炸，成了保健食品厂家的“杀手锏”。一时间，电视里播的、报纸上登的、路上发的、门缝里塞的都是保健食品广告。

　　随着消费者消费观念的日益成熟，保健食品消费也日趋理性化，人们更关心的是保健食品的质量。据消协等部门透露，有关保健食品的投诉逐年增多，其主要原因是质量不过关。而来自权威机构的数字也显示：我国生产保健食品的企业有几千家，但投资总额在亿元以上的仅占1.45%，投资不足10万元的作坊式企业却高达12.5%，保健食品生产企业的质量可想而知。

　　《保健食品注册管理办法》中有关保健食品实行再注册的规定，实际上是建立了保健食品的退出和淘汰机制。保健食品“只进不出”的局面将被打破。

　　保健食品的再注册是指按照法定程序对保健食品批准证书有效期满后申请延长有效期的审批过程。保健食品批准证书的有效期为5年，有效期满并且需要延长有效期的，申请人应当在有效期满3个月前申请再注册，由各省市区食品药品监督管理部门在收到申报资料后的20日内完成对保健食品再注册申请的审查，报国家食品药品监督管理局备案。进口保健食品再注册申请由保健食品证书的持有者向国家食品药品监督管理局提出，按照规定填写《进口保健食品再注册申请表》，并提交有关资料。国家食品药品监督管理局应当在收到进口保健食品申报资料后的20日内完成审查。

　　按照新的《保健食品注册管理办法》的有关规定，申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的保健食品GMP(生产质量管理规范)的车间生产，其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。这表明，今后所有新申报的保健食品都必须通过GMP认证的企业来生产，进入门槛的提高必将迫使达不到标准的产品退市。

　　据了解，目前只有少数企业通过GMP审查，大多数企业是委托获得GMP认证的企业进行加工。制药企业进行GMP改造需要上千万元，保健食品企业的GMP要求低于制药企业，但改造费用也需要几百万元。投入的增加势必加大企业的运营成本，引发一系列连锁反应，而对于那些靠委托GMP企业加工生产的小企业来说，利润将变得更少，因此保健食品行业面临重整河山。