中国医药保健品进出口商会近日向媒体披露，从2004年4月《欧盟传统草药法》颁布迄今，在经历了2年多的过渡期后，我国尚没有一家企业向欧盟递交药品注册材料。

　　而近日，中国驻英国使馆经商处发布调研报告同样显示，中药以药品形式输欧，依旧存在诸多难题。

　　《草药法》规定，到2011年4月后，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在第三国如中国应用30年以上才能正式注册，且中药的成分中只能包含植物和几种矿物。但我国中药则包括植物药、动物药和矿物。此前，中药进入欧盟都是以食品、营养品、食品添加剂等非正规身份进入。

　　“事实上，要通过欧盟GMP认证并不难，据我们统计，中国有120个中药是可以达到这一标准的。但问题是，目前企业的软件、管理甚至递交材料的语言都成了注册的障碍，且注册一个药品的费用需要100万元，如果有多个产品进入欧盟市场，这一笔费用对中药企业来说也是相当巨大的。”医保商会秘书长刘张林分析说。

　　另一方面，检测标准不一也成了中药企业注册过程的一大“绊脚石”。上海一家中药出口企业负责人表示，国内企业按照《药典》规定生产的产品，多项指标不符合欧盟要求。

　　刘张林表示，过渡期对中药出口企业来说是非常关键的，而一旦过渡期结束，出口企业如果不能取得合法身份，就将彻底告别欧盟市场。

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