
从国家中医药管理局传来的消息显示:日前,抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步,实现了中药注射液走向国际市场。
当今世界,传统植物药成为医患的热门话题。但在目前近千亿美元的中药销售市场比重中,我国出口量不到5%,且大多是饮片原材料出口。专家指出,在这样的背景下,康莱特注射液被俄罗斯批准进入临床使用,是欧美国家首次将中药注射到人体血液中,这有着划时代的意义。
康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离的一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明,抗癌机理有多方面的作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,其高尖端的注射剂型可以发挥药物100%生物利用度,改写了中药只能口服的历史。
另据介绍,2001年美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的I期已圆满结束,取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液,将为中药走向世界赢得更大声誉。