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中医药企业缘何难跨国门

中国企业报道  2013-11-13 10:25:35 阅读:

  我国中医药有着数千年的历史,然而,中医药出口近年来却频频遇阻。

  据不完全统计,国际中药市场年销售额达到160亿美元,其中,日本产品占80%,韩国产品占10%,印度、新加坡等国家占7%,我国仅占5%左右,约7亿美元。在极为有限的出口额中,绝大多数还是原料初级品,中成药仅占1.26亿美元,且多以食品添加剂的形式出口。这与我国中药大国的地位极不相称。国内市场方面,我国每年从日本、韩国、东南亚、西欧等进口“洋中药”超过1亿美元。

  现代化产业化路漫漫

  早在1997年,《中药现代化实施纲领》就被列入国家“九五”攻关计划并实施。但是受草药种植、饮片炮制和检测方法等规范缺乏的限制,7年后的今天国家投入数十亿元资金推进中药产业发展收效甚微。中药现代化的道路依然十分曲折,在亚洲国家之外,中药仍然只能以“食品”身份边缘化生存。北京中医药大学一位不愿透露姓名的专家指出,近年来连续出现的中药不良反应问题以及中药长期存在的标准化难题,更是困扰着中药产业的发展。

  近年来从境外爆出关木通等中药对人体的毒副作用后,中国人好像才注意到“是药三分毒”的道理,但我们却苦于没有标准可循和缺乏检测手段。我国是一个中药资源大国,有近5000家中药企业,却少有有规模的大型企业,中成药的生产工艺落后、企业规模小、技术水平低,大部分的中成药生产仍停留在家庭作坊式阶段,在国际市场上缺乏竞争力。

  规模和标准是产业化的必要条件。从规模方面看,据有关人士介绍,在中成药方面,中药企业主要问题是单个产品和同类产品低水平重复生产,其中一些质量不高、疗效不佳、销路不畅的产品制约了真正质量过硬的品种。而从标准来看,今年7月11日,历时4年的科技部“中药国际化标准规范研究”项目通过验收,有关人士称这仅仅是一项工作,距离真正的标准出台还很远。

  再者,中药材是中药发展的基础,但目前中药材质量不稳定,品种混乱,已经制约了中药产品的发展,过度开发已使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭。大宗中药材品种栽培技术研究推广不够、生产管理粗放、单产低、质量差的现象比比皆是。对珍贵的种质资源保护和优质中药材的引种和栽培缺乏统一的组织和协调。一些珍稀濒危药材代用品的研究还处于薄弱环节,中药材的病虫害防治和农药残留污染问题比较严重。

  除此之外,当前中医药企业急功近利的浮躁心态严重,企业趋之若鹜的是“短、平、快”产品。据说,现在中药分11类多数企业在做“复方二类”药或是层级更低的中药而耗资500万—600万元的一类新药10来年没人去搞。

  出口的几大软肋

  最近,记者从中国医药保健品进出口商会获悉:从今年7月1日起,凡未在香港注册的中成药将一律不得进港生产、销售。因注册费用较高及药效临床数据不全,中国内地有1000多个中药品种受此影响已暂时退出香港市场。医保商会有关负责人称今年下半年内地对香港地区的中药出口可能将因此减少三分之一。

  来自中国医保商会的数据显示:今年1—5月份,我国中药出口2.75亿美元,同比增长11.7%,是10年来增长最快的5个月。其中提取物出口达到了8167万美元,在中药出口总额中所占的比例近30%;中药材出口1.39亿美元,比例仍超过了50%;中成药出口仅为5428万美元,所占比例不足20%。

  专家认为目前我国中成药出口面临几大问题:一是出口以初级产品为主。2003年中药材占出口总额的近60%的比例,野生动植物资源匮乏、附加值低给环保及出口效益都带来消极影响;二是过分依赖亚洲市场。在2003年全年7.12亿美元的中药出口总额中,亚洲市场占了将近70%,而其它五大洲出口只占30%多;三是中成药出口注册困难面临重重技术、行政壁垒限制。目前中成药仅在日本、韩国、新加坡、澳大利亚、泰国等国可做药品注册;四是出口企业没有经营资质,出口经营秩序混乱、低价竞争。2003年全国经营中药出口企业达到2405家,平均出口金额25.6万美元。经营规模小而乱,2004年前5个月,中药材出口平均仅为1486美元/吨。

  除上述原因之外,由于东西方文化的差异,西方人对中医和中药尚有偏见是中药出口受阻的另一个原因。目前,我国中药类产品已出口到世界130多个国家,除亚洲及部分国家作为药品进口外,其他国家多以饮食补充剂或食品进入市场。因此,这些国家多以食品的卫生标准检测我国的中药产品。他们除对微生物、防腐剂、农药残留量和重金属含量甚至黄曲霉毒素进行检查外,还对西药成分等进行限制。

  当然资本也是一大瓶颈。数年前,我国某种中成药差一点就通过美国FDA(美国食品与药品管理局)认证,但最后却因资金不足退出了临床试验。中药界事后反省,要让一种中成药通过美国FDA认证,至少需要10亿元人民币,而我国中药企业似乎没有一家能具备这种实力。

  再有就是经营体制的转换所带来的开发国际市场力度不够的问题。近年来,国内大中型中药厂在纷纷取得自营进出口权后,工贸之间商标纠纷、供货矛盾不断。外贸企业往往注重维持原有贸易渠道而对新兴国际市场的开拓缺乏积极性和动力,中药生产企业往往又把开拓国内市场作为营销的主方向,对国际市场的研究和投入都不够,加上开发国际传统医药市场难度很大,需具备专门的业务人员,企业的营销人员往往又不敢涉足。

  据一些中药企业反映,手续繁杂、费用昂贵是中药企业产品出口的最大障碍。目前对中药出口影响较大的是有关部门办理的濒危动植物证明,办证时间有的长达3个月;收费金额高,有的达到外销合同的10%以上,其中有一半是不合理收费。

  如何走向世界

  内忧外患的中医药企业一直为跨出国门作着努力。随着欧美对植物药合法地位的确认,中药“走出去”的新一轮“冲锋”悄悄开始。广州白云山中药厂起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒今年6月已经进入法国国家药典,借和他国合作进入其市场是个讨巧的途径。

  业内人士认为,中药企业要走向国际市场,必须以医带药。专家建议,国家有关主管部门在德国成功建立中医院的经验应进一步扩大,继续在国外更多地开办合资中医医院,由此带动中药、技术及劳务的出口。

  中药出口的“老大”——北京同仁堂集团宣传部部长金永年认为,国外的政策界限一时很难突破,中药企业目前只能靠“渗透”。同仁堂的做法是海外大量开店,“以医带药”。今年同仁堂出口有望超过2000万美元。

  三九药业集团一直以来策划收购日本嘉娜宝的医药部欲借助目前在日本的合资公司进行更大规模的收购与“渗透”利用嘉娜宝在全日本的销售渠道,达到占领日本市场的目的。

  业内人士分析,应对入世挑战,努力实现中药现代化已刻不容缓。国内中成药企业如能在产品标准化、国际认证上加大投入,努力发展具有自主知识产权、符合现代医药潮流的新型药剂,国产中成药出口仍大有潜力可挖。