
11月底,将是各医药生产企业能否拿到GMP认证的最后期限。日前,国家食品药品监督管理局发出“最后通牒”,再次声明:2004年7月1日之前,没有通过GMP认证的药品生产企业必须停止生产。各医药企业紧锣密鼓地力争在最后的期限内完成GMP认证工作。
GMP是加强药品生产管理、保证药品质量的基本规范。实施GMP认证是世界各国确保药品质量的普遍做法,也是我国药品生产企业统一质量管理和质量保证的基本要求。国内已通过GMP认证的企业,其国际竞争力有明显提高,有不少国外企业来中国寻找合作,通过GMP认证的企业成为合作的首选。
据悉,全国目前已有52%的药品生产企业通过了GMP认证,80%以上药品在通过GMP认证的企业生产。记者在采访中了解到,作为医药行业的龙头企业,华北制药始终自觉遵循GMP的理念。1997年华药北元公司获首批全国粉针GMP认证证书;1998年华日公司成为全国第一家通过GMP认证的无菌原料药生产企业。国家药监局要求的“最后期限”将至,华北制药加快GMP认证步伐,到2004年5月底,华药共有15家需要通过GMP认证的药品生产企业,已一次性全部通过了GMP认证。