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知识产权法律阻碍新的HIV仿制药版本

企业报道  2013-07-16 10:38:55 阅读:
核心提示:更新的用于治疗艾滋病(HIV)的抗逆转录病毒(ARV)药物的成本仍然高的离谱,因为知识产权法律防止制造该药的仿制药版本。

  无国界医生组织(MSF)在马来西亚吉隆坡举行的国际艾滋病协会大会上称,更新的用于治疗艾滋病(HIV)的抗逆转录病毒(ARV)药物的成本仍然高的离谱,因为知识产权法律防止制造该药的仿制药版本。

  MSF在大会上公布了其名为“解开ARV降价网络”的年度报告,称虽然出于仿制药竞争的原因,以往的旧药价格已经下降,但新药对发展中国家的大多数人来说依然定价过高。

  MSF药物获取运动医学主任珍妮弗.科恩(Jennifer Cohn)博士说,“MSF和其他医疗服务提供者需要给予已经用尽其他所有方法的患者新的治疗方法,但专利让它们的价格遥不可及。”

  “我们还需要认真观察未来几年进入市场的更新更好的药物,因为这些药我们很快就需要使用。价格问题还远远没有得到解决。”

  世界卫生组织所建议的一天一片药的治疗价格在过去12个月里从每人每年172美元降到139美元,下降了19%,由于订单量大,一些国家甚至能达到更低的价格。

  但对于诸如整合酶抑制剂之类的HIV新药,专利很大程度上阻碍了仿制药竞争,每个病人一年数千美元的费用使处于中等水平的发展中国家的许多人无法承担。

  据MSF称,泰国与牙买加每人每年分别为新药地瑞那韦支付4760美元和6570美元,巴拉圭为依曲韦林支付7782美元,亚美尼亚为雷特格韦支付13213美元,雷特格韦还只是完全治疗方案所需三种或四种药物中的一种。

  MSF称问题在将来只会继续存在,因为药品的定价尚未掌握在穷人们手中。

  MSF药物获取运动HIV药剂师Arax Bozadjian说,“扩大HIV治疗并为了人们生命维持治疗将有赖于新药价格的下降。”

  他说:“目前,对于大量新的HIV药物来说并没有质量可靠的仿制药。价格在中等收入国家仍是一个主要问题。现有的自愿许可协议条款尚不够完善,它们大多数没有以公众健康为导向的条款,大多数中等收入国家被排除在外,这就限制了这些国家获得急需的治疗方案。”

  当印度开始制造侵犯药企药物专利权的仿制药时,旧药的成本下降了。

  然而,药企一直在那些仿制药被生产并且其药物被开发出来以对抗仿制药的国家寻求其药物的专利授权。

  MSF称专利申请在不符合一个国家可专利性要求时应当被拒绝,正如印度最高法院2013年4月判决诺华案时重申的那样。

  他们称当专利阻碍药物获取时,应当为了公共健康的利益发布强制许可。

  印度于2012年对一种被认为无法负担得起的抗癌药物发布了其首个强制许可,MSF称应当采取类似的做法以克服无力承担的HIV药价。

  MSF药物获取印度主管Leena Menghaney称,“在我们孟买的诊所,越来越多病人需要最新的昂贵的HIV药物,但我们与政府都无力长期承担这些高昂药价。”

  他说:“国家需要通过确保不授权那些没有必要的专利、当药物价格过高时为了能生产更多可负担得起的仿制药而发布强制许可等解决目前面临的高药价问题。”

  MSF还对用于检测HIV病人健康和传染性的病毒载量试验成本表示担忧。

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