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88个国家批准抗血小板治疗新药在本国上市

中国企业报道  2013-03-29 10:45:51 阅读:
核心提示:中国国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准英国阿斯利康研发的抗血小板治疗新药倍林达(替格瑞洛)在中国上市并用于临床ACS治疗,至此已有包括美国、加拿大和欧盟在内的88个国家批准该药在本国上市。

  抗血小板是急性冠脉综合征(ACS)的基本治疗方法,阿司匹林和氯吡格雷是目前常用的治疗用药。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准英国阿斯利康研发的抗血小板治疗新药倍林达(替格瑞洛)在中国上市并用于临床ACS治疗,至此已有包括美国、加拿大和欧盟在内的88个国家批准该药在本国上市。

  倍林达是一种血小板聚集抑制剂。血小板抑制和患者后果结局研究(PLATO)显示,它弥补了现有药物起效慢、个体疗效差异大等不足,能够显著降低心血管死亡和心肌梗死的发生率,与目前的治疗药物相比,疗效优势更为显著。该研究是一项国际多中心、随机、双盲的临床三期研究。美国AACP指南、欧洲STEMI指南和中国PCT指南等都推荐在ACS治疗中优先使用倍林达。

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